Ein Rezertifizierungsaudit in der Medizintechnik in München beginnt mit einer gründlichen Vorbereitung, bei der das Unternehmen seine Dokumentation aktualisiert. Als Lead Auditor prüfe ich die eingereichten Unterlagen auf Konformität mit den aktuellen Normen, hier die ISO/IEC 27001:2022. Im nächsten Schritt führe ich eine Vor-Ort-Begutachtung durch, bei der ich Prozesse und Abläufe genau unter die Lupe nehme. Dabei identifiziere ich eventuelle Abweichungen und bespreche diese direkt mit den Ansprechpartnern des Unternehmens. Nach der Bewertung erstelle ich für die Zertifizierungsgesellschaft einen ausführlichen Auditbericht und gebe meine Empfehlung zur Rezertifizierung ab. Schließlich erhält das Unternehmen bei erfolgreichem Abschluss ein neues Zertifikat, das für weitere drei Jahre gültig ist.
Mir hat das Audit viel Spaß gemacht. Vielen Dank für gute Zusammenarbeit.
Medizintechnik, auch biomedizinische Technik oder Gesundheitstechnologie genannt, ist die Anwendung von ingenieurwissenschaftlichen Prinzipien und Regeln auf dem Gebiet der Medizin und Gesundheitswissenschaften. Sie kombiniert Kenntnisse aus dem Bereich der Technik, besonders dem Lösen von Problemen und der Entwicklung, mit der medizinischen Sachkenntnis der Ärzte, der Pflegefachleute und anderer Berufe, um die Diagnostik, Therapie, Krankenpflege, Rehabilitation und Lebensqualität kranker oder auch gesunder Einzelpersonen zu verbessern. Im Englischen sind die Begriffe (bio-)medical engineering, (bio-)medical technology und health technology verbreitet.
Quelle: https://de.wikipedia.org/wiki/Medizintechnik
English below 🇬🇧:
Munich medical technology in focus: sunny ISO 27001 audit in southern Germany
A recertification audit in medical technology in Munich begins with thorough preparation, during which the company updates its documentation. As the lead auditor, I check the submitted documents for conformity with the current standards, in this case ISO/IEC 27001:2022. In the next step, I conduct an on-site assessment in which I take a close look at processes and procedures. In doing so, I identify any deviations and discuss them directly with the company’s contact persons. After the evaluation, I prepare a detailed audit report for the certification body and make my recommendation for recertification. Finally, if the audit is successful, the company receives a new certificate that is valid for another three years.
I enjoyed the audit very much. Thank you for the good cooperation.
Medical technology, also known as biomedical technology or health technology, is the application of engineering principles and rules in the field of medicine and health sciences. It combines knowledge from the field of technology, especially problem solving and development, with the medical expertise of doctors, nursing professionals and other professions, in order to improve diagnostics, therapy, patient care, rehabilitation and quality of life for sick or healthy individuals. The terms (bio-)medical engineering, (bio-)medical technology and health technology are common in English.
Source: https://de.wikipedia.org/wiki/Medizintechnik